来源:本站原创 日期:2018-10-08 09:18 阅读量:2837
关于批量采购医疗设备的公告
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)和《四川省人民政府办公厅关于印发2018-2019年政府集中采购目录及采购限额标准的通知》(川办函〔2017〕208号)有关规定,巴中市妇幼保健院(以下简称招标人或采购单位)拟采购快速低温生物阅读器、婴儿T组合复苏器、超声波清洗器等一批医疗设备,现将有关事宜公告如下:
一、投标人标书要求
投标企业需提交有效期材料,且投标文件每页须加盖鲜章。标书须整体密封加盖印鉴后投递至巴中市妇幼保健院总务科。招标过程中,招标人不收取投标人任何费用,投标文件及资料概不退还。投标人资格响应文件如下:
(一)企业投标,须提供的资料:
1、Ⅰ类医疗器械提供医疗器械产品备案批件,Ⅱ、Ⅲ类提供医疗器械产品注册批件;
2、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证;
3、产品图片、参数表、产品说明书;
4、报价单;
5、法人代表授权委托书;
6、被授权人身份证复印件;
7、营业执照、企业组织机构代码证、税务登记证或三合一的统一社会信用代码证。
8、投标企业公章、合同专用章鲜章留样。
(二)投标人咨询
总务科:0827-5855876
(三)投递标书地址
地址:巴中市秦巴大道西段14号巴中市妇幼保健院
收件科室:总务科
联系电话:0827-5855876 13568450553
邮编:636000
二、投标期限
公告发布时间:2018年10月8日至2018年10月12日。
递交投标文件截止时间:2018年10月14日。
三、本次采购控制价: 125000元 ,拟采购产品内容见下表
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品名 |
拟购数量 |
主要性能参数 |
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超声波清洗器 |
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1. 名称:医用数控超声波清洗器 2. 清洗槽容积:≥48L 3. 仪器尺寸(长宽高):≤800×440×900mm 4、清洗槽尺寸(长宽高):≥600×200×400mm 5. 操作控制形式:单片机控制 ★6. 超声波清洗器超声频率:40KHZ80KHZ100KHZ 7. 超声功率:600W 8.功率可调:40~100% 9.加热功率:4000W 10、时间可调:1-480min 11、具有电控进液、排水功能 12、能数显设定加热温度及加热时间 ★13、能同时数显溶液实际液位、实际温度、工作时间、超声频率、超声功率 ★14、具有厂家授权委托书。 |
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婴儿T-组合复苏器 |
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一、婴儿T-组合复苏器,预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重不超过10kg的婴儿提供受控和准确的复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的的复苏装置。 二、主要技术参数 1、复苏气体流量范围:5-15L/min(要求气源可设置该流量范围) 2、最大安全压力设置范围: 1-60cmH2O;出厂以及检测默认设置为40cmH2O 3、★吸气峰压(PIP)设置范围:最小设置1cmH2O 4、★吸气峰压(PIP)设置范围:最大设置60cmH2O 5、出厂以及检测默认设置值: 20cmH2O,可调 6、★呼气末正压(PEEP)设置范围:最小设置0cmH2O 7、★呼气末正压(PEEP)设置范围:最大设置28cmH2O 8、工作适用时间:(400L,50%空氧混合气)当流量为5L/min时,75min;当流量为10L/min时,38min;当流量为15L/min时,26min; 9、复苏器及其相关附件的死腔体积:≤6ml 10、复苏器呼气相的吸气阻抗以及呼气阻抗:在呼气相,当吸气流量为6L/min时,患者连接口处的负压≤6cmH2O;在吸气相,当吸气流量为6L/min时,患者连接口处的压力≤6cmH2O; 11、对进液的防护程度分类:IPX4 12、★运输、贮存环境要求:温度:-40℃-60℃, 湿度>94%,气体压力50-106kPa 13、★操作环境要求:温度:-18℃-50℃, 湿度>94% 14、★提供SFDA三类注册证明。 15、★具有厂家授权委托书。 |
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快速低温生物阅读器 |
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1、★配合低温1小时快速生物指示剂使用,利用光谱分析法,对含有特殊酶芽孢的快速生物指示剂的荧光变化情况进行判定,可实现1小时内培养结果判定,可实现30分钟内阳性报警,快速判断灭菌结果,判定灭菌器的灭菌效果。 采用≥7英寸真彩色触摸显示屏作为设备的控制系统,内置智能PLC,支持简体中文和英文两种操作界面,支持两种界面快速切换,操作便利、设置简单和查询快速。 ★预警提示:可对故障进行不同声、图提示,并且自带指示灯警示,用户可不查看显示屏即可知道培养结果,保证了对培养结果的及时有效传递。 4、培养孔数量≥8个,设备自带挤碎生物指示剂操作的支持,自含式设计,免除污染的可能;指示剂智能识别,有效地识别大部份非指示剂物品,防止插入非法指示剂及其他物品。 5、检测时采用倒计时显示,可实时看到检测剩余时间;独立显示当前状态、培养倒计时、培养结果,待检测、检测中和检测完毕的通道采用不同颜色予以区分。 6、支持汉字拼音、五笔等多种输入法录入,可在系统内对本次培养的生物指示剂进行信息录入:录入信息包括菌日期、灭菌器编号、操作人员姓名等信息。 7、培养结束后,阅读器可自动保存培养结果,该数据能够在设备上进行翻阅查看,该设备可保存≥30000条培养结果,并且可以连接打印机,将信息打印出来,可以连接电脑,在电脑上储存和显示信息,可以连接供应室的追溯管理系统,将信息与追溯系统信息绑定。 8、厂家免费开放接口,便于医院追溯系统对该设备的连接。 9、★为了保障产品性能,要求提供1小时快速生物阅读器检测报告。 10、★为了保障产品可靠,要求提供中华预防医学会消毒分会专家对该机的鉴定意见。 11、★具有厂家授权委托书。 |
四、评标办法及组织形式
招标人院办公会现场开标评选,合理最低价中标。
五、纪律要求
投标人不得有以下情形,否则,招标人将追究其法律责任:
1、提供虚假材料;
2、采取零报价或者变相零报价、低于成本价、诋毁其它供应商及其它不正当手段竞标;
3、与招标人评标小组成员或者其它供应商串通;
4、不依法签订成交合同;
5、不按照合同约定和投标文件承诺履行合同;
6、向招标人工作人员行贿或者提供不正当好处;
六、中标公示
本次采购活动比选结果将在巴中市妇幼保健院网站和院务公开栏公示。医院总务科不接受评标质询。若有质疑,请向本院监察室和上级纪检监察部门反映。
七、产品验收
巴中市妇幼保健院将严格按照四川省财政厅《关于加强政府采购项目验收工作的通知》(川财采[2009]30号)的要求,对本次采购的医疗设备设施进行验收。无法通过验收,中选单位自行承担一切后果,并赔偿由此对采购单位造成的损失。
巴中市妇幼保健院
2018年10月8日
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